公司新闻

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2024年09月10日

新品上市 | 达安基因百日咳杆菌核酸检测产品正式获批!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,达安基因自主研发的“百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”通过国家药品监督管理局审批,正式上市!百日咳再现百日咳是由百日咳鲍特菌(又称百日咳杆菌)感染引起的急性呼吸道传染病,是我国法定的乙类传染病,其典型临床表现为阵发性痉挛性咳嗽,伴咳嗽末吸气性吼声,未经治疗者可迁延不愈达百天,故称“百日咳”。人群对百日咳普遍易感,婴幼儿更加易感。对于婴幼儿,感染百日咳杆菌的父母或其他同住人员是主要传染源。近年来全球多国出现百日咳疫情回升的情况,我国百日咳疫情近年也呈上升趋势。百日咳疫情上升受多种因素影响,包括医务人员对百日咳认识和关注度的提高、症状监测敏感度的提高、自然感染和疫苗免疫均不能获得终生保护、流行周期的影响、核酸检测方法的推广使用等。百日咳流行新趋势《Journal of Infection》近期发表的两项研究显示,百日咳感染的主要群体正在发生改变,大龄儿童和青少年的感染比例正在上升。北京儿童医院:自新冠疫情暴发以来,≥3岁群体的百日咳病例占比显著增加,其中6-16岁(学龄)群体的比例增长最为显著,从2019年的1.4%增加到2023年的36.5%。北京儿童医院百日咳病例的年龄分布(2024年数据为2024年1-2月病例数据)浙江大学医学院附属儿童医院:从2022年至2024年,6-18岁患者人数大幅增加,占比最大(>52%)。浙江大学医学院附属儿童医院百日咳病例的年龄分布(2024年数据为2024年1月1日-2024年5月8日病例数据)此外,复旦大学附属儿科医院的相关数据显示,百日咳发病率在5岁及以上学龄儿童中明显升高,且患儿家长筛查阳性率也高于人群整体水平。青少年和成人百日咳感染的症状较轻,容易被忽略,而青少年和成人感染者又是婴幼儿百日咳的重要传染源。因此,加强青少年和成人的百日咳诊治尤为重要。百日咳的临床表现百日咳的潜伏期通常为5-21天,平均7-14天。从潜伏期开始至发病后6周内均有传染性,尤以潜伏期末至发病后2-3周内传染性最强。百日咳的诊断根据《百日咳诊疗方案(2023年版)》,百日咳的诊断需结合流行病学史、临床表现、实验室检查进行综合分析。达安基因百日咳杆菌核酸检测产品采用双靶标检测,保障检测结果的准确性,适用于各个年龄段患者的百日咳诊断和鉴别诊断,实现快速明确病因和指导合理用药,有助于缩短病程、降低重症率、减少并发症。达安基因深耕呼吸道感染核酸检测领域多年,根据呼吸道病原流行特点、临床诊疗需求和深化医改政策,不断丰富产品种类、完善产品方案,形成了切合病原流行、临床检测、医疗费用三个方面需求的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案,助力呼吸道传染病的精准诊疗。参考文献:[1] 国家卫生健康委办公厅, 国家中医药局综合司. 关于印发鼠疫等传染病诊疗方案(2023年版)的通知.[2] 国家疾控局综合司, 国家卫生健康委办公厅. 关于印发百日咳防控方案(2024年版)的通知.[3] 中华医学会感染病学分会儿科感染学组, 国家卫生健康委能力建设和继续教育儿科专委会感染组, 中国临床实践指南联盟方法学专委会, 等. 中国百日咳诊疗与预防指南(2024版). 中华医学杂志, 2024, 104(15):1258-1279.[4] Hu Y, Guo M, Yao K. Infections in preschool and school-aged children are driving the recent rise in pertussis in China. J Infect. 2024;88(6):106170.[5] Liu Y, Ye Q. Resurgence and the shift in the age of peak onset of pertussis in southern China. J Infect. 2024;89(2):106194.[6] 曾玫(主任医师),复旦大学附属儿科医院,2024全国疫苗与健康大会,百日咳预防和诊治的临床实践指南解读。

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2024年08月30日

达安基因猴痘病毒核酸检测试剂入选非洲疾控中心首批推荐名单!

文章来源:达安基因公众号(ID: darb2004)8月28日,非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)公布了首批推荐的猴痘分子检测产品名单,达安基因猴痘病毒核酸检测试剂成功入选。此外,在8月18日,该试剂获得国家药监局批准上市,成为国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。(图片来源于:非洲疾病预防控制中心) 当前,猴痘疫情形势严峻,2024年8月13日,非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)宣布猴痘疫情为威胁非洲大陆安全的“公共卫生紧急事件”(PHECS)。随后次日,世界卫生组织(WHO)宣布由于非洲多国猴痘疫情不断升级,将警报级别提升至“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC),这是时隔两年,WHO第二次为猴痘拉响最高级别疫情警报,标志着全球对猴痘疫情的高度关注。中国海关总署也在15日发布公告,要求防止猴痘疫情传入我国。(图片来源于:非洲疾病预防控制中心)(图片来源于:中华人民共和国海关总署) 随着刚果民主共和国(DRC)、布隆迪和中非共和国疑似病例数量的激增,全球卫生机构正紧密合作,以确保各国能够迅速且准确地检测猴痘病毒。为解决非洲猴痘检测面临的挑战、加强疫情的应对措施,非洲疾病预防控制中心诊断咨询委员会(DAC)于2024年8月19日至23日在基加利召开紧急会议,审查并筛选出首批推荐的猴痘分子诊断试剂。这一推荐旨在指导采购决策,确保各国能够采用高质量的分子检测方法,有效应对猴痘疫情的挑战。经过评估和审查,达安基因的猴痘检测试剂——猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)入选首批推荐名单。非洲疾病预防控制中心和世界卫生组织呼吁所有国家加强对猴痘疫情的监测和应对措施,同时强调了采用经过验证的检测方法的重要性。此次入选是对达安基因在分子诊断领域专业能力和技术实力的肯定,同时也将为全球抗击猴痘疫情提供强有力的支持。 早在2022年5月23日,达安基因自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”已获得欧盟CE准入资格,这意味着该试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。2024年8月18日,达安基因猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)又正式获得国家药监局批准上市,注册证编号:国械注准20243401527,这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。(国械注准20243401527) 达安基因猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段,可准确鉴别猴痘病毒,助力相关疾病的精准诊断与防控。该产品采用实时荧光PCR技术,灵敏度高、特异性好,可快速鉴别出猴痘病毒,通过猴痘病毒核酸检测,可实现疑似感染者的早期快速诊断。 达安基因已深耕体外诊断领域三十余年,在历次新发、突发的传染病防控中发挥了重要作用,从2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒、2020年新冠病毒乃至近年的猴痘病毒,达安基因都均率先研制出检测试剂盒,冲锋在前。未来,达安基因将继续助力相关传染病的精准防控,为全球公共卫生防控贡献达安力量。 参考文献:[1]Africa CDC.Media Advisory: Special Press Briefing on the declaration of the Mpox Outbreak as a Public Health Emergency of Continental Security (PHECS) August 12, 2024,fromthe World Wide Web:https://africacdc.org/news-item/media-advisory-special-press-briefing-on-the-continental-declaration-of-mpox-outbreak/[2]中华人民共和国海关总署,海关总署公告2024年第107号(关于防止猴痘疫情传入我国的公告).(2024-08-15).http://www.customs.gov.cn

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2024年08月24日

齐聚西子湖畔,共话检验未来 | 达安基因携多平台解决方案赴约2024 NCLM

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID:daangenescb) 8月22日-24日,由中华医学会、中华医学会检验医学分会主办,浙江省医学会承办的中华医学会第十八次全国检验医学学术会议(2024 NCLM)在杭州隆重举行,这是中华医学会检验分会举办的大规模学术盛宴,也是我国检验医学专业人士翘首以盼的年度盛会。本次会议汇聚了国内外知名专家学者,在西子湖畔共同交流和探索检验医学所面临的新形势、新挑战! 达安基因秉承“以市场需求为导向、为客户创造价值”的经营理念,携重磅产品和多场景解决方案亮相此次盛会,包括分子诊断、生免、POCT、质谱等多个体外诊断技术平台,以及基于临床需求开发的多元化特色产品,现场工作人员为参展客户进行专业的讲解,全方位展示了公司在体外诊断领域的丰富布局和创新成果。 达安基因在感染性疾病的防控上具有丰富的经验和相应的技术储备,在历次新发和突发传染病防控中发挥了重要作用。针对近期再次引发全球公共卫生系统高度关注的猴痘疫情,达安基因率先研制出检测试剂盒,成功获批上市了国内首个“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,并且在此次NCLM上重磅亮相。 该产品采用实时荧光PCR技术,灵敏度高、特异性好、内标全程监控、添加防污染组分、兼容实验室常规的荧光PCR仪,可实现疑似感染者的早期快速检测,积极助力猴痘疫情的精准防控。达安基因深耕分子诊断领域数十年,实现了分子诊断上下游产业链的贯通,并构建了具有达安特色的分子诊断解决方案,覆盖核酸检测全流程,满足多场景的临床应用需求。 此次会议重点展示了4款分子诊断特色方案,包括「呼吸道病原体核酸检测整体解决方案」、「超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测整体解决方案」、「生殖健康与优生优育核酸检测方案」、「药物基因组学与个体化用药检测解决方案」等,吸引了众多参展客户的驻足交流和好评。 为了满足呼吸道病原体的临床诊疗需求,达安基因不断丰富该产品系列,从病原体流行特点、临床检测需求和医疗费用支出三个方面着手,形成了日臻完善的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案,可根据诊疗需求进行灵活选择单检或组合检测,对于呼吸道感染性疾病的精准防控、诊断、提高治疗效率具有重要意义。 在病毒性肝炎、艾滋等感染领域,达安基因勇于突破技术瓶颈,在精益求精中不断创新,上新了一系列超高灵敏试剂,性能指标远超于同类型产品,满足相关防治指南的要求,能够最大限度遏制新发感染,有效发现和治疗患者,可为临床提供高质量的诊断和监测服务。 生殖健康与优生优育是促进人口均衡发展的重要举措,达安基因致力于在该领域打造更全面的产品解决方案,针对常见的生殖道感染病原体如HIV、STD、疱疹病毒、HPV、GBS,遗传疾病如地中海贫血、遗传性耳聋、21三体和性染色体多倍体,儿童常见的肠道病毒等,在临床实践中推陈出新,即将获批上市的STD三联检也在此次会议中首次亮相,旨在为临床诊疗提供更有利的“武器”。 以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学,可以帮助临床医师个体化、差异化用药,从而提高药物治疗的安全性和有效性。达安基因基于荧光PCR技术、一代测序技术平台已经获得多款三类医疗器械注册证,涵盖了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制剂、肿瘤用药、疾病健康管理等多个领域,积极助力临床个体化精准用药。达安基因坚持自主研发,沉淀了丰富的产品开发经验和扎实的创新实力,深耕分子诊断领域的同时,正加速全IVD领域协同发展,截至目前已推出生免流水线、生化诊断产品、免疫诊断产品、POCT系列产品、质谱设备等多平台解决方案和创新成果。 在生免领域,此前重磅发布的全新TLA流水线Stream DAlas8000再次精彩亮相,彰显了公司在自主创新与产品整合方面的卓越能力。TLA流水线秉承“智慧融合、降本增效”的产品理念,全方位满足检验实验室生化免疫模块智能化的需求,提升了检测效率,助力检验能力高效智能化,为临床提供高质量的诊疗依据。 在POCT领域,展出了多款自主研发的荧光免疫分析仪,针对不同的检测需求,配套9个大类53个项目的荧光免疫检测试剂,涵盖了感染标志物、心脑血管标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、肾脏功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠检查、个人健康检测等应用领域,积极助力疾病的早期筛查、风险预测及缩短治疗决策时间。 在质谱领域,达安基因自主研发了核酸质谱检测系统,该系统由核酸质谱检测分析仪、全自动样品处理系统组成,平台兼具了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能。公司将继续聚焦诊疗需求,致力于解决痛点,推动质谱技术在临床端的广泛应用。2024 NCLM,达安基因充分展示了在体外诊断领域的深耕数十年的丰硕成果,未来达安基因将以产品力、扩张力、组织力、文化力——“四力”建设为出发点,洞悉临床需求,充分发挥自身优势,锐意进取,踔厉前行,完善全线产品解决方案,以科技创新的力量为人类健康保驾护航。

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2024年08月20日

国内首证 | 达安基因猴痘病毒核酸检测产品正式获批!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID:daangenescb) 2024年8月18日,达安基因自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家药监局批准上市,注册证编号:国械注准20243401527,这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。2024年8月14日,WHO宣布由于非洲多国猴痘疫情不断升级,已构成“国际关注的突发公共卫生事件”,这是时隔两年,WHO第二次为猴痘拉响最高级别疫情警报。中国海关总署在15日发布公告,要求防止猴痘疫情传入我国。我国自2023年9月20日起,将猴痘纳入乙类传染病进行管理。 猴痘是一种由猴痘病毒(Monkeypox virus,MPXV)感染所致的人兽共患病,临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。该病主要流行于中非和西非。 猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属,是对人类致病的4种正痘病毒属之一,另外3种是天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒。1958年首次在猴子中发现猴痘病毒,1970年在刚果民主共和国一名疑似天花患者的标本中首次分离到猴痘病毒,为首例确诊的人类猴痘病例。猴痘病毒主要经黏膜和破损皮肤侵入人体,传染源包括猴痘病例及感染的啮齿类动物、猴和猿等非人灵长类动物。 2021年以前的猴痘疫情主要在中非和西非地区,呈地方性流行,主要通过接触感染动物传播,并通过家庭或旅行方式偶尔播散至其他国家和地区。2022年5月以来,全球多国暴发的疫情主要在男男性行为人群中经性接触传播。 人群对猴痘病毒普遍易感,潜伏期为5~21天,多为6~13天。症状早期可出现发热、头痛、背痛、肌痛和淋巴结肿大等;常经过斑疹、丘疹、水疱、脓疱、结痂至痂皮脱落几个阶段,不同形态皮疹可同时存在,可伴有明显痒感和疼痛,可累及口腔咽喉黏膜、肛门、生殖器、结膜和角膜等,痂皮脱落后可遗留红斑或色素沉着甚至瘢痕,瘢痕持续时间可长达数年。 2022年以来全球多国猴痘暴发疫情中,大多数病例临床表现较轻,部分病例无全身症状,皮疹仅限于生殖器、肛门直肠黏膜部位,死亡病例主要为未得到治疗的艾滋病病毒感染者等免疫力低下人群。2022年以来全球非地方性流行区病例的病死率约为0.1%。 根据国家疾控局、国家卫健委发布的《猴痘防控方案》,开展医疗机构、重点人群、入境人员和重点场所等多渠道监测是防控猴痘的重要一环。针对入境人员,海关总署发布的公告要求:来自猴痘疫情发生国家(地区)的人员,如接触过猴痘病例或出现发热、头痛、背痛、肌痛、淋巴结肿大、皮疹和黏膜疹等症状,入境时应主动向海关申报,海关人员将按规定程序采取医学措施并开展采样检测。 猴痘病毒核酸检测首选皮肤或黏膜病变部位标本,可同时采集口咽拭子标本。 ·目前国内尚无特异性抗猴痘病毒药物,主要是对症支持和并发症的治疗。·预防猴痘主要为减少与确诊或可能的猴痘感染者密切接触,特别是性接触;尽可能避免与陌生人发生性接触。·目前国内尚未有猴痘疫苗上市,但多个单位已有研究和准备。此外,接种过天花疫苗对猴痘病毒存在一定程度的交叉保护力,目前国外也主要是采用天花疫苗用于猴痘病毒暴露前和暴露后的预防。 面对猴痘疫情,应积极开展医疗机构、重点人群、入境人员和重点场所等多渠道监测,对于猴痘样症状者、疑似病例及密切接触者,尽快采集标本进行猴痘病毒核酸检测,及时阻断疫情传播!

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2022年09月02日

权威 | 《全自动核酸提取仪》团体标准来袭!

图片来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)

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2022年08月31日

喜讯 | 达安基因控股子公司达瑞生物多项化学发光产品获批上市

文章来源:达瑞生物公众号 多项化学发光产品获批上市 近日,广州达安基因股份有限公司控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司(以下简称:达瑞生物)自主研发的Ⅳ型胶原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)等23项化学发光新产品,获得了广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。此次获证的产品涵盖了六大类,12个常用的检测项目,包括了肝纤维化、炎症检测、肾功能、糖尿病、甲状腺功能、激素检测等常见的检测试剂。 此次新品获证上市后,达瑞生物表示,公司化学发光平台检测应用领域进一步扩大,已获证的项目涵盖传染病定量检测、肿瘤标记定量检测、激素类定量检测、产筛检测、子痫前期定量检测、肝纤检测、炎症检测、肾功能检测、糖尿病检测、甲状腺功能检测十大类别,满足临床应用多样化的需求。

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2022年08月29日

喜报 | 达安基因下属全资子公司——达泰生物十二项产品获批

图片来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)

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2022年08月27日

凝聚医疗器械创新力量,达安基因多场景解决方案亮相广州医博会

文章来源:《中国家庭医生》杂志社 由广州市人民政府主办的、致力于打造医疗与健康产业行业“风向标”的广州医疗与健康产业博览会昨天于广交会展馆A区盛大地拉开了帷幕。 200+参展企业、2000+行业产品纷纷亮相展会,给观众们带来无与伦比的“视觉+产品”双体验。 一看倾心,战略新品重磅亮相 走近4.2展馆T06展位,一个高端、大气、科技感十足的展位十分引人注目——这是体外诊断领域知名企业达安基因的展位。整个展位色系以白色为主,绿色为点缀,手捧明珠的造型设计在向众人传递着达安基因“达生命之源 安健康之本”的理念,引得成百上千的观众驻足观看。 展位上,精心设计的分子诊断区、免疫诊断区、质谱仪区、试剂展示区以及云康检测服务区摆放的各式战略新品牢牢抓住了观众们的眼球。 走近分子诊断区,可以看到达安基因以核酸检测流程布局展台,直观地展示了应用于多场景的核酸检测全流程解决方案,令观众大为赞叹。 观众们还看到一台“大家伙”安静地待在展示区——这是达安基因战略新品全自动核酸提取纯化仪Stream Rhythm。它可以智能化快速处理样本,简化实验室工作流程,大幅度提升实验室工作效率,降低操作人员的工作强度,解放检验人员双手,让观众们深刻地感受到了达安基因的“匠心”所在。 在试剂展示区颇具设计感的展架上,可以看到达安基因的“看家产品”——不同疾病领域的试剂盒。其中人博卡病毒核酸检测试剂盒等战略新品更是让观众眼前一亮,无不彰显着达安基因在体外诊断领域完善的产品布局。 坚持匠心,创新引领“健康”前行 达安基因是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂、仪器和配套耗材研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业。既是我国核酸检测技术的开创者,也是我国核酸检测技术产品成为代表国际前沿技术水平产品的重要贡献者。 达安基因依托中山大学科研平台,1993年开始专注于荧光PCR诊断试剂产品的开发和应用,在分子诊断技术及其产品的研制、开发和应用上一直处于国内领先地位。达安基因作为国家临床分子诊断国家地方联合工程实验室,先后承担了30 余项国家及省部级重点攻关项目,研究成果相继获得国家科学技术进步二等奖、中国专利金奖、广东专利金奖等各类奖项。 经过近三十年不断地发展,达安基因业务范围已经涵盖以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域,全面覆盖IVD领域。 达安基因始终致力于创新研发,以“全面满足需求,经典值得信赖”的产品理念,不断对产品进行更新迭代,不断丰富和完善体外诊断产品,为不同应用场景提供优质、便捷、全自动的解决方案,以“匠心”引领“健康”前行。 不忘初心,勇担责任 达安基因不断实现诊断技术创新的同时,在历次国内外突发性公共卫生类事件发生时也积极担负起重要的社会责任。 2003年初春,非典型肺炎疫情发生,严重威胁着人民的身体健康和生命安全。达安基因在这场非典防治战役中,根据国家非典防治领导小组、全国非典科技攻关协调组和卫生部科教司下达的攻关指令性计划的要求,对非典型肺炎病原体检测技术进行攻关,于国内率先成功研发SARS病毒基因诊断试剂盒,对SARS防治做出了突出的贡献。 2020年新冠疫情发生初期,公司积极投身于新型冠状病毒核酸检测试剂盒研制工作,第一时间研制出“新型冠状病毒2019-nCOV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,成为首批国家应急注册审批通过的厂家之一。2月2日,达安基因携新冠核酸检测试剂盒从广州市火速驰援武汉,并于2月3日快速送达到防控第一线,生动地阐述了“达安速度”。达安基因生产的抗疫产品为全球首家取得欧盟CE证书并获得了世界卫生组织的认可,销往140多个国家和地区。实干见担当,达安基因先后被政府及业界被表彰为“广东省抗击新冠肺炎先进集体”、“广东省新冠肺炎疫情防控物质保障工作重要贡献企业”、“2021基因检测行业年度抗疫英雄企业”。 此外,在2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒等历次新发和突发传染病防控中,达安基因均率先研制出检测试剂盒,为全球公共卫生防控持续助力,尽显大国企业之担当。 面对国家甚至国际突发公卫事件,达安基因总能站在一线,全力开发相关检测产品,保证快速生产,响应政府号召。也正是在这种浓厚社会责任感的积累下,达安基因通过一项项诊断技术革新,助力疾病防控体系建设与疾病防控民生工程设立,成为我国公共卫生事件应急体系建设的重要推动者。 坚守本心,做守护人民健康的智造家在国内医疗格局发展演变下,以政策引导、行业整合快速发展的背景下,万亿级医疗市场已成为新的起点。 此次展会为达安基因与新老朋友的交流提供了一个良好平台,达安基因希望通过此次行业盛会,向更多人传递“全面满足需求,经典值得信赖”的产品理念。 国家有政策,达安基因有行动!未来,达安基因将积极应对医疗领域的机遇和挑战,坚守本心,把实现中国梦同人民健康梦想结合起来。开创发展新机遇,谋求发展新动力,落实发展新成果,进一步转型升级,推动“达安智造”走深向实,为医院及医疗机构提高效率,不断完善整体解决方案,做守护人民健康的智造家。达安人也必将夜以继日、昂首向前,为国民的健康保驾护航。

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2022年08月27日

达安基因下属全资子公司中山生物心肌三项POCT新品上市

文章来源:中山生物工程有限公司公众号 急性心肌梗死在特定人群中的死亡率增速高达69.4%,已成为危害国民健康的头号杀手。中国急性心肌梗死注册登记(CAMI)研究的24125例患者分析数据显示:年轻(≤45岁)急性心梗患者占8.5%。无论老年人还是青壮年群体都存在巨大风险。及时发现并检测,才能排除急性心梗发作的可能。 检测心梗常见手段之一是心电图检测,主要是通过心电图观察动态演变。另外,要看抽血化验,做心脏、心肌损伤标志物检查。心肌三项是临床上常用来检测心肌损伤标志物的指标,特别是在患者突发胸闷、胸痛的时候,最有可能诱发心肌三项的升高。 心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)Diagnostic Kit for Troponin I (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)Diagnostic Kit for Myoglobin (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)Diagnostic Kit for Creatine Kinase Isoenzyme (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌钙蛋白(cTnI)是心肌肌肉收缩的调节蛋白。肌红蛋白(Myo)是一种主要存在于横纹肌中含亚铁血红素的小分子蛋白质,负责心肌细胞的氧气贮存与分配。肌酸激酶同工酶(CK-MB)别名为血清肌酸激酶同工酶是一种酶类成分。这些心脏标志物检测已经成为临床医生常用的诊断心肌梗死的依据。 出自Australia Family Physician《Troponin testing in the primary care setting》 中山生物称,POCT产品具有简单、快捷、方便、智能等优良特性。公司产品采用样本前处理专利技术,可多类型样本一体化操作;使用特殊荧光标记工艺,产品具有高灵敏度、高特异性;关键生产工序自动化,产品质量稳定;采用干式试剂与独立包装,方便储运、分发和使用。 中山生物是达安基因全资子公司,处在粤港澳大湾区核心地段——中山市国家健康产业基地,创立至今已有三十一年,是体外诊断领域知名企业,公司是广东省质量信用A类医疗器械生产企业、广东体外诊断试剂创新联盟单位。中山生物在POCT产品开发方面有着丰富的经验,产品广泛应用于各级医院的检验科、急诊科、医生办公室等,以及第三方医学检测机构、基层卫生院、家庭自测等环境。

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2022年08月26日

以“新”建局 | 达安基因精彩亮相广州医博会

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 2022年8月26日,第30届广州博览会专业展——广州医疗与健康产业博览会(广州医博会)在广交会展馆A区隆重举行。本届大会由广州博览会组委办公室、广州市医疗行业协会等多个单位共同主办,广州市人民政府批准、广州市卫生健康委员会及广州市协作办公室指导举办,全景展示了医疗与健康产业新成果。 首届广州医博会邀请国内外同行友商,共话生物技术行业新态势、加速构建广州医疗卫生新格局举措。达安基因作为广州医疗与健康产业链主单位携手专注医疗诊断服务的云康集团,以体外诊断产业上下游一体化供应商身份亮相展会,助力建设大湾区健康产业新高地。 在本次展会上,达安基因以“全面满足需求,经典值得信赖”为主题,展示了分子诊断、免疫诊断、生化诊断、质谱诊断等多技术平台的“高精尖”产品及多个创新诊断整体解决方案,为用户提供多元化、多维度的产品体验,呈现过硬的产品研发能力与创新实力。市政府多位领导莅临达安展台视察工作,并对达安基因在推动行业创新、产业发展的努力给予了肯定,希望达安未来能持续发力,为民生健康工程贡献力量。 积极响应全面推进健康中国号召,达安基因加速整合内外部资源,布局医疗健康全产业链,形成了以分子诊断为代表、检验技术平台全覆盖的达安精诊生态圈,实现了“产学研用”供需一体化、临床医疗检验需求全满足。密切优质医疗资源合作,达安基因作为医疗检验服务支撑平台为众多医疗机构提供服务,夯实县域医共体诊疗能力,提高临床诊疗效率及医疗服务质量,进一步推动医联体构建。 本次展会,达安基因“全自动、超快速、强兼容、高防护”的重磅新品Stream Rhythm全自动核酸提取纯化仪首次在线下展出。它集开盖、分杯、提取、PCR体系构建于一体,可将核酸检测操作化繁为简,推动行业检测效率倍级提升。 多年来,创新因子已经牢牢刻入达安的基因中,达安基因以创新为基石,逐年加大自主研发投入,用突破填补精诊技术空白,以前沿技术赋能国内检验水平,增优势、拓空间、破难题,用企业创新的一大步推进精准诊断的一小步,构建精诊新标准,驱动医疗卫生新格局。 作为核酸检测物资应急保障供应主体单位、国内领先的体外诊断企业,达安基因在党政府的领导下,依托‘星罗棋布’的市场布局和‘点强网通’的专业物流能力,充分践行了国企的责任担当,及时、准确、安全地完成了国内外多项疫情保障任务。 完善突发事件应急处置机制,建全粤港澳大湾区应急协调平台,是打造健康广州的重要力量;坚决贯彻预防为主的卫生与健康工作方针,是推进建设2030健康中国的指南针;健康中国是推动全球公卫健康事业的一大步。达安基因将持续助力建设健康广州、健康中国、健康全球。 此外,在综合展馆的黄埔区展台,达安基因有幸受邀代表黄埔区生物医药产业链向众多行业同仁展示黄埔区高新技术产业的发展态势。达安基因立足黄埔、辐射广州、链接全国,在政府的推动下,与区域内友商进行了多层次交流与合作。未来,达安将加快整合多方资源,推动生物医药领域“产学研用”协同创新和科研成果转化落地,与友商协同联动将黄埔区建设成粤港澳大湾区生物医药产业先导区。

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