新闻中心
新闻中心
喜报|达安基因下属全资子公司中山生物POCT新产品再获批
93
2022.09.02
文章来源:达安人报公众号(ID:ID:darb2004)
 
达安基因下属全资子公司中山生物工程有限公司,2项产品于2022年9月2日又获广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。分别是游离三碘甲状腺氨酸(FT3)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)。
 
         
  
 
 
 
此次新品获证上市后,中山生物表示,公司在快速检测应用领域进一步扩大,产品涵盖了八大类23个常用的检测项目,包括了心脑血管疾病(心脏标志物)、肿瘤标志物感染性疾病(炎症标志物)、妊娠类疾病(激素类)、优生优育类甲状腺疾病肾脏类疾病糖尿病等常见疾病的检测试剂,满足临床应用多样化的需求。
 
 
 
中山生物称,其POCT产品具有简单、快捷、方便、智能等优良特性。公司产品采用样本前处理专利技术,可多类型样本一体化操作;使用特殊荧光标记工艺,产品具有高灵敏度、高特异性;关键生产工序自动化,产品质量稳定;采用干式试剂与独立包装,方便储运、分发和使用。产品广泛应用于各级医院的检验科、急诊科等,以及第三方医学检测机构、基层卫生院、家庭自测等环境。
返回顶部
粤ICP备05025492号 © 广州达安基因股份有限公司版权所有.
地址:广州市高新区科学城香山路19号 公司总机电话: 020-32290789 传真: 020-32068820

Powered by vancheer