发展历程

发展历程

2023

2月,公司获评国家认定企业技术中心。

4月,公司获评广东省制造业单项冠军示范企业。

2022

3月,公司“样本释放剂”被评选为2021年广东省名优高新技术产品。

5月,公司被评选为2021年广东省质量信用A类器械生产企业。

5月,公司“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”荣获CE注册证书。

6月,公司荣获知识产权管理体系认证证书。

7月,公司自主研发的“新型冠状病毒ORF1ab基因核酸检测试剂盒”荣获第二十三届中国专利金奖。

7月,公司顺利完成董事会换届和管理层团队选任。

10月,公司获评国家知识产权示范企业。

2021

2月,公司被评选为国家药品监督管理局细胞类产品质量研究与评价重点实验室。

6月,公司名称由“中山大学达安基因股份有限公司”变更为“广州达安基因股份有限公司”。

9月,公司被认定为广东省免疫疾病临床医学研究中心战略合作单位。

11月,公司自主研发的“新型冠状病毒ORF1ab基因核酸检测试剂盒”荣获第八届广东省专利金奖。

2020

1月28日,公司自主研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”首批荣获国家药品监督管理局审批。

2月5日,公司自主研发生产的新冠病毒检测试剂盒在全球首获欧盟CE认证。

3月,受中国红十字会委托,公司援建伊拉克新冠病毒核酸检测实验室,安排公司技术服务总监杨鸿辉随中国医疗队出征伊拉克抗疫。

9月,公司新冠高效检测试剂盒荣获国家药品监督管理局审批。

公司党支部荣获“广东省先进基层党组织”称号。

公司荣获“广东省抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号。

公司研发生产部荣获“广东省先进集体”称号。

公司控股股东由“中山大学”变更为“广州金融控股集团有限公司”,公司实际控制人由“中山大学”变更为“广州市人民政府”。

2019

公司创办的《分子诊断与治疗杂志》被收录为“中国科技核心期刊”。

公司荣获广东省医药行业协会颁发“2019年度广东省医药行业科技创新标杆单位”称号。

2018

公司承担国家十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”重大科技专项。

公司“DA9100电化学基因芯片检测仪”被广东省科学技术厅认定为广东省首批创新产品。

2017

公司荣获广东省科学技术厅认定“广东省核酸分子诊断工程技术研究中心”称号。

达安创谷荣获“国家级科技企业孵化器”称号。

2016

达安创谷入选2016中国“新经济”十大优秀案例。

2015

公司与中国疾病预防控制中心共同研发的“埃博拉病毒核酸检测试剂盒”荣获注册证书。

公司创立广州市达安创谷企业管理有限公司。

2013

公司入选首批国家级知识产权优势企业。

2012

公司荣获广东省科学技术厅认定“广东省创新型企业”称号。

2011

国家发展和改革委员会批准公司成立“临床医学分子诊断国家地方联合工程实验室”。

2010

公司参股广州安必平医药科技有限公司。

公司“甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”荣获四委颁发的国家重点新产品证书。

2009

公司成立广州市达安投资有限公司。

公司《分子诊断与治疗杂志》创刊。

公司在国内率先研制出H1N1甲型流感荧光定量PCR试剂。

2008

公司组织疫病快速检测技术队伍赴四川抗震救灾。

2007

为推进医学检测服务,公司与中国高新投资集团签署共同投资成立“高新达安健康投资有限公司”。

公司全资收购“中山生物工程有限公司”,自此进入ELISA免疫学诊断领域。

公司荣获欧盟公告机构颁发“沙眼衣原体核酸扩增荧光检测试剂盒(CT)”及“人巨细胞病毒核酸扩増荧光检测试剂盒(HCMV)”等产品的CE证书。

2006

公司“一种荧光定量聚合酶链式反应方法及其试剂盒”荣获中国专利金奖。

公司通过国际认证机构BSI(英国)IS013485质量考核体系认证,荣获IS013485证书。

公司设立“广州达安临床检验中心有限公司”,正式进入医学检验服务领域。

2005

公司“传染病病原体核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒研发及产业化”荣获国家科学技术进步二等奖。

公司完成股权分置改革方案,非流通股进入全流通。

2004

5月18日,证监会股票发行委员会第27次会议通过中山大学达安基因股份有限公司首次公开发行股票申请。

8月9日,公司正式开始在深圳证券交易所挂牌交易。

公司研发的“新型冠状病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒”荣获四委颁发的国家重点新产品证书。

2003

在抗击SARS的战役中,公司在国内率先研制出冠状病毒荧光定量PCR试剂,为广州市在国内率先实现“非典”零报告提供了准确的科学依据。

公司成立控股子公司“广州达瑞抗体工程技术有限公司”,下设“广州抗体技术研究中心”。

公司总部从东山区迁至科学城香山路19号。

公司获得新址的药品生产许可证。

公司“新型冠状病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒”荣获新药证书。

何蕴韶先生担任公司董事长,周新宇先生出任公司总经理。

2002

公司自主研发的“一种荧光定量聚合酶链式反应方法及其试剂盒”荣获国家知识产权局颁发的发明专利证书。

2001

经广州市经济体制改革委员会批准,“中山医科大学达安基因有限公司”整体变更为“中山医科大学达安基因股份有限公司”。

国家发展计划委员会批准公司承担的“荧光基因探针定量PCR诊断试剂盒高技术产业化示范工程项目”列入国家高技术产业发展项目计划。

公司“乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒”荣获五委颁发的国家重点新产品证书。

中山大学和中山医科大学合并,公司更名为“中山大学达安基因股份有限公司”,喻世友副校长时任公司董事长。

2000

公司引入红塔创新投资股份有限公司等战略投资者,出让24%股权获得2000万元投资,公司改名为“中山医科大学达安基因有限公司”。

1999

依托广州市政府推动改制,公司由60万注册资本的校办企业转变成一个具有1000万注册资本的股份制公司,并首获广州市生物工程中心300万投资。

公司研发的“乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒”荣获新药证书和试生产批文。这不仅是国内首家,而且是国际上PCR技术首个商品化诊断试剂盒。

1998

公司研发的乙肝病毒、丙肝病毒和结核杆菌等5个病原体荧光PCR试剂盒一举通过中国药品生物制品检定所检定,首开我国荧光定量PCR试剂盒报批。

1997

卫生部批准公司承建“卫生部医药生物工程技术研究中心”。

公司完成宝安集团全资子公司“深圳市宝安生物工程有限公司”70%的股权受让,获得药品生产许可证。

1996

公司承担国家九·五重点攻关项目“常见病原体新型核酸扩增诊断试剂研发”,首开我国荧光定量PCR研发。

公司聘请程钢先生担任荧光定量PCR技术研发负责人。

1995

公司聘请周新宇先生首开PCR试剂盒研发和系统注册报批工作。

公司研发的乙型肝炎病毒等3个PCR试剂盒首获中国药品生物制品检定所合格检定。

1994

学校批准公司下设“中山医科大学达安基因诊断中心”。

公司聘请徐爱民先生(港大教授)筹建PCR实验室,开展PCR技术检测服务。

1993

中山医科大学任命何蕴韶先生为总经理,公司重启已经关闭停业的中山医科大学科技开发公司(资产负23万元)。

公司始立PCR技术产品作为研发目标。

1988

中山医科大学科技开发公司注册溯源。