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      随着医学检验事业的发展,基因诊断已逐步成为检验工作的新领域。在这个领域,各式各样的发展前景无不使人浮想联翩。但也正因为它的新,如何保证其诊断质量也就成为了当务之急。在检验工作中,检验结果的可靠性直接影响着医疗质量。质量控制或质量管理也就是检测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,防止得出不可靠结果。

  1986年国家标准局发布的GB6583.1-86标准"质量管理和质量保证术语"第一部分介绍质量的定义为"产品、过程和服务满足规定或潜在要求的特征和特征的总和"。而质量保证的定义则是"为使人们确信某一产品或服务质量能满足规定的质量要求所必须的计划,有系统的全部活动"。对医学检验来说质量控制只是实施医学检验质量保证中的一部分,主要由实验室来完成。它将制控物和待测标本一起进行实验操作,从控制值了解分析过程的质量状况,同时使用一些统计方法进行归纳和分析,严格控制外来误差。所以质量控制又被称为过程质量控制或统计质量控制。 

  针对荧光基因探针PCR而言,如何保证其以最大工作效能为临床服务,我们要从哪几个方面去控制其检测质量?我个人认为,我们应从实验前、中、后三个方面来进行实验室的质量控制。一、实验前的质量控制

  实验前的质量控制会在很大程度上影响整个实验过程的质量。它包括正确选择临床检测项目、对病人病情病程的了解、标本的选择和采集、标本的运送保存等几大部分。只有充分保证了以上几个内容的质量,才能避免因项目选择不当而造成的医患纠纷,因取材不当而造成的结果偏差等不良现象。


二、实验中的质量控制

  此部分质量控制主要在实验室内进行,包括人员、仪器、试剂几个主要方面。首先,实验人员应持严谨的实验态度,严格按照操作规程进行实验,开动脑筋深入分析实验数据,开展室内制控活动,绘制室内制控图,在数据失控时,及时分析原因解决问题。其次,仪器在正式投入使用后,应定期对其校准,避免由于仪器原因导致的实验偏差。再次,在收到每批新试剂后,应首先对其进行预实验,确证新试剂质量后,再用于对临床标本的检测。严禁使用过期试剂。

三、实验后的质量控制

  在报告单发出后,要及时送给临床医生,以便为病人诊治参考。要防止报告单错送或遗失,并重视正确对待临床反馈信息。

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