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产品注册公告【2017第003号】

2017/2/28 来源: 点击率:5856
  

产品注册公告【2017第003号】

一、中山大学达安基因股份有限公司研制生产的6项检测试剂,经国家食品药品监督管理总局审批准许注册。

1、I群肠道沙门氏菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册证编号:国械注准20173400162号
批准日期:二零一七年一月二十三日
有效期至:二零二二年一月二十二日

2、EB病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒

注册证编号:国械注准20173400176号
批准日期:二零一七年一月二十三日
有效期至:二零二二年一月二十二日


 

3、肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册证编号:国械注准20173400167号
批准日期:二零一七年一月二十三日
有效期至:二零二二年一月二十二日


 

4、肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册证编号:国械注准20173400169号
批准日期:二零一七年一月二十三日
有效期至:二零二二年一月二十二日


 

5、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册证编号:国械注准20173400171号
批准日期:二零一七年一月二十三日
有效期至:二零二二年一月二十二日


 

6、柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册证编号:国械注准20173400173号
批准日期:二零一七年一月二十三日
有效期至:二零二二年一月二十二日


 

二、广州市达瑞生物技术股份有限公司研制生产的2项检测试剂,经国家食品药品监督管理总局审批准许注册。

1、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(双抗原夹心时间分辨免疫荧光法)

注册证编号:国械注准20173400172号
批准日期:二零一七年一月二十三日
有效期至:二零二二年一月二十二日


 

2、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

注册证编号:国械注准20173400177号
批准日期:二零一七年一月二十三日
有效期至:二零二二年一月二十二日


 

注:上述产品为延续注册

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