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产品注册公告【2016第013号】

2016/12/8 来源: 点击率:20798
  

中山生物工程有限公司研制生产二项医疗器械,经审查,符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册。

一、产品名称:人类缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) 
注册证编号:国械注准20163402218
批准日期:2016年11月1日
有效期至:2021年10月31日
预期用途:本试剂适用于定性检测人血清或血浆中的HIV(1+2)抗体

二、产品名称:恶性疟/见日疟LDH检测试剂盒(免疫层析法) 
注册证编号:国械注准20163402217
批准日期:2016年11月1日
有效期至:2021年10月31日
预期用途:本产品适用于定性检测人静脉全血中的恶性疟原虫/见日疟原虫乳酸脱氢酶(LDH)。

注:以上产品为延续注册。

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