客户服务电话:800-830-4008

客服中心:020-32068328

大众基因产品客服电话:4001110202

产品注册公告【2016第012号】

2016/12/7 来源: 点击率:4541
  
产品注册公告【2016第012号】

中山大学达安基因股份有限公司研制生产二项医疗器械,经审查,符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册。

一、产品名称:柯萨奇病毒A6型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 
规格、型号:大包装;单管单人份
注册证编号:国械注准20163401688
批准日期:2016年10月24日
有效期至:2021年10月23日
预期用途:该产品用于体外定性检测人咽拭子样本中的柯萨奇病毒A6型核糖核酸(RNA)

二、产品名称:结核分枝杆菌异烟肼耐药基因突变检测试剂盒(PCR-测序法) 
规格、型号:20人份/盒
注册证编号:国械注准20163401687
批准日期:2016年10月24日
有效期至:2021年10月23日
预期用途:本产品用于对结核分枝杆菌复合群的分离培养物进行异烟肼耐药突变检测,检测位点包括KatG基因315位点(AGC-ACC)和inhA基因启动子区-15位点(C-T)的突变。

注:以上产品为首次注册。

 

©中山大学达安基因股份有限公司版权所有 粤ICP备05025492号