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产品注册公告【2016第011号】

2016/10/26 来源: 点击率:16202
  
产品注册公告【2016第011号】

中山生物工程有限公司研制生产一项医疗器械,经审查,符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册。

产品名称:全自动血型分析仪 
规格、型号:MG12
注册证编号:国械注准20163401576
批准日期:2016年9月30日
有效期至:2021年9月29日
预期用途:该产品基于微柱凝集试验技术,与适用的微柱凝胶卡配合使用,可用于ABO血型正定型、反定型、Rh(D)定型、直接抗人球蛋白试验,间接抗人球蛋白试验(不规则抗体筛查试验)以及交叉配血试验的检测。

注:上述产品为首次注册

 

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