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产品注册公告【2016第010号】

2016/10/13 来源: 点击率:9432
  
产品注册公告【2016第010号】

中山大学达安基因股份有限公司研制生产一项医疗器械,经审查,符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册。

产品名称:β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR反向点杂交法)
注册证编号:国械注准20163402013
批准日期:2016年8月4日
有效期至:2021年8月3日
预期用途:该产品用于β地贫基因分型测定,能够检测中国人群常见的14种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)

注:上述产品为延续注册

 

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