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产品注册公告【2016第007号】

2016/7/1 来源: 点击率:20446
  

产品注册公告【2016第007号】


  一、中山大学达安基因股份有限公司研制生产三项医疗器械,经审查,符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册。
  1、产品名称:乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
  注册证编号:国械注准20163401028
  批准日期:2016年5月26日
  有效期至:2021年5月25日
  2、产品名称:人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒(巢式PCR-荧光法)
  注册证编号:国械注准20163401041
  批准日期:2016年5月30日
  有效期至:2021年5月29日
  3、产品名称:沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
  注册证编号:国械注准20163401027
  批准日期:2016年5月26日
  有效期至:2021年5月25日

  注:上述产品为延续注册

  二、广州市达瑞生物技术股份技术有限公司研制生产一项医疗器械,经审查,符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册。
  产品名称:乙型肝炎病毒e抗原(HbeAg)测定试剂盒(时间免疫分辨荧光法)
  注册证编号:国械注准20163401029
  批准日期:2016年5月26日
  有效期至:2021年5月25日

  注:上述产品为延续注册

 
  三、中山生物工程有限公司研制生产一项医疗器械,经审查,符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册。
  产品名称:恶性疟/见日疟LDH分型试剂盒(胶体金法)
  注册证编号:国械注准20163401099
  批准日期:2016年5月31日
  有效期至:2021年5月30日
 
  注:该产品为首次注册

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